mdsap-Prüfungsansatz 2024
23. Okt. 2017. Wie verstehen Sie das Medical Device Single Audit Program (MDSAP)? Wir haben viele Leute gehört, die darüber Verwirrung und Frustration geäußert haben. Ich habe mich mit dem Berater Kyle Rose, Präsident von Rook Quality Systems und Experte für das neue MDSAP, unterhalten. Unser Ziel war es, das Programm zu entmystifizieren und sicherzustellen, dass Unternehmen, 7. Dez. 2020. Bei einem MDSAP-Audit wird ein Prozessansatz verwendet, der auf der Grundlage des Risikomanagements basiert, um Stichproben von zu prüfenden Verfahren und Aufzeichnungen auszuwählen. Der Schwerpunkt der Prüfung liegt auf der Art und Weise, wie Risiken identifiziert und angegangen werden. Der Auditprozess ist im MDSAP Audit Model beschrieben. Das MDSAP-Begleitdokument identifizierte das Audit ursprünglich,